美国FDA发布2024年度新药获批报告

2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2024年新药治疗批准报告。2024年的报告总结了对综合治疗多种疾病的疗法的批准，包括一种治疗精神分裂症的一流药物、三种新型抗生素和多种癌症的新药。

2024年，药物评估和研究中心（CDER）批准了50种含有以前未经FDA批准的活性成分的新药，这些批准包括26种新疗法。批准了18种生物仿制药，超过以往任何一年。批准了9种可互换生物仿制药，可在药房代替参考产品，而无需处方医生的干预。

CDER使用创新的监管方法来帮助加快药物审查。通过快速通道指定、突破性疗法指定、优先审查指定等批准了50种新疗法中的33种（66%），促进和加快严重或危及生命的药物的开发和审查。