美国更新支持人工智能和机器学习的医疗设备清单
作者：网编
更新时间：2024-08-22
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2024年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了支持人工智能和机器学习（AI/ML）的医疗器械清单。
经过此次更新，FDA已授权950台支持AI/ML的医疗设备。此列表中的设备符合FDA适用的上市前要求，包括对设备整体安全性和有效性的重点审查，其中包括根据设备的预期用途和技术特征对适当的研究多样性进行评估。