2024年上半年全球产品合规更新概况

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2024-08

2024年上半年全球产品合规更新概况

2024年上半年,全球产品合规格局发生了一些重要变化和重大事件,具体情况如下:美国和欧盟——互联设备...

美国更新支持人工智能和机器学习的医疗设备清单

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2024-08

美国更新支持人工智能和机器学习的医疗设备清单

2024年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了支持人工智能和机器学习(AI/ML)的医疗...

美国批准首个鼻喷雾剂用于过敏反应的治疗

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美国批准首个鼻喷雾剂用于过敏反应的治疗

2024年8月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)用于紧急治疗体...

美国批准首个治疗成人转移性滑膜肉瘤的基因疗法

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美国批准首个治疗成人转移性滑膜肉瘤的基因疗法

2024年8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种基因疗法Tecelra,用于治疗接受过化...

美国批准首款盐酸那美芬自动注射器逆转阿片类药物过量

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美国批准首款盐酸那美芬自动注射器逆转阿片类药物过量

2024年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Zurnai,这是第一款用于紧急治疗12岁...

加拿大就最新PFAS报告草案和修订后的风险管理范围征求公众意见

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加拿大就最新PFAS报告草案和修订后的风险管理范围征求公众意见

近日,加拿大就解决全氟和多氟烷基物质(PFAS)污染的最新努力寻求公众意见。本次咨询将持续至2024...

加拿大修订国内物质清单

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2024-08

加拿大修订国内物质清单

2024年7月15日,加拿大颁布2024-87-23-01号法令,关于《加拿大环境保护法》(CEPA...

阿拉斯加逐步淘汰含PFAS的消防泡沫

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阿拉斯加逐步淘汰含PFAS的消防泡沫

2024年7月22日,阿拉斯加颁布了参议院法案(SB)67,该法案逐步停止使用含有全氟和多氟烷基物质...

加利福尼亚更新化妆品可报告成分清单

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加利福尼亚更新化妆品可报告成分清单

2024年7月29日,加利福尼亚公共卫生部(CDPH)发布了最新的化妆品可报告成分清单(RIL),在...

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