EMA建议批准Voydeya的上市许可

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2024-03

EMA建议批准Voydeya的上市许可

2024年2月23日,欧洲药品管理局(EMA)建议批准Voydeya的上市许可,这是首款口服治疗阵发...

ECHA审查REACH注册档案的合规性

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2024-03

ECHA审查REACH注册档案的合规性

2024年2月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)对约15000份注册进行了合规检查,占全部注册材料...

EMA推荐批准罕见运动神经元疾病的新疗法

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2024-03

EMA推荐批准罕见运动神经元疾病的新疗法

2024年2月23日,欧洲药品管理局(EMA)建议批准一种新疗法的上市许可,用于治疗肌萎缩侧索硬化症...

美国撤销药物Pepaxto的批准

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2024-03

美国撤销药物Pepaxto的批准

2024年2月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布最终决定,撤销对Pepaxto(美法仑氟芬...

美国发布流感和新冠肺炎病毒家庭抗原检测的紧急使用授权

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2024-03

美国发布流感和新冠肺炎病毒家庭抗原检测的紧急使用授权

2024年2月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布SEKISUI Diagnostics公司...

美国FDA授予一款药物突破性疗法认定

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2024-03

美国FDA授予一款药物突破性疗法认定

2024年2月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予BAY 2927088突破疗法认定(BTD...

欧盟委员会批准VELSIPITY用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者

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2024-03

欧盟委员会批准VELSIPITY用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者

2024年2月19日,欧盟委员会授予VELSIPTY®(etrasimod)在欧盟的上市许可,用于1...

欧洲议会通过更严格废物运输新规

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2024-03

欧洲议会通过更严格废物运输新规

2024年2月27日,欧洲议会议员以587票赞成、8票反对、33票弃权通过了最新的欧盟废物运输程序和...

2023年度英国REACH评估活动报告正式公布

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2024-03

2023年度英国REACH评估活动报告正式公布

UK REACH实施机构——英国健康与安全委员会(HSE)于近日发布了「2023年度UK REACH...

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