澳大利亚更新亚硝胺和亚硝基结构杂质可接受摄入量

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2025-02

澳大利亚更新亚硝胺和亚硝基结构杂质可接受摄入量

2025年2月19日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)发布了药品中亚硝胺和其他亚硝基结构杂质可接受摄...

日本修订化学物质控制法下的进口清关程序

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日本修订化学物质控制法下的进口清关程序

2025年2月6日,日本经济产业省(METI)发布了根据《化学物质控制法》(CSCL)更新的化学品进...

日本将化妆品成分添加到NITE-CHRIP数据库

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日本将化妆品成分添加到NITE-CHRIP数据库

2025年1月10日,日本国家技术与评估研究所(NITE)将化妆品中使用的成分添加到该国的化学风险信...

欧洲药品管理局建立关于高风险医疗器械的科学建议常规程序

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欧洲药品管理局建立关于高风险医疗器械的科学建议常规程序

2025年2月10日,欧洲药品管理局(EMA)与欧盟委员会合作,为某些高风险医疗器械制造商制定了一项...

欧洲短缺药品监测平台全面运行

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欧洲短缺药品监测平台全面运行

2025年1月29日,欧洲短缺药品监测平台(ESMP)已具备全部功能。这将使药品上市许可持有人(MA...

欧盟临床试验条例已完全适用

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欧盟临床试验条例已完全适用

自2025年1月31日起,欧盟所有临床试验,包括根据之前法律框架《临床试验指令》(CTD)批准的正在...

美、伊开心果供应量共计76万吨,伊朗对华出口飙涨1.5倍

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美、伊开心果供应量共计76万吨,伊朗对华出口飙涨1.5倍

据伊朗媒体Danjiran Agricultural Network报道,2024/25产季主要开心...

美国批准首个治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药

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美国批准首个治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药

2025年2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Merilog (insulin-aspa...

美国FDA针对多发硬化症药物格拉替雷新增黑框警告

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美国FDA针对多发硬化症药物格拉替雷新增黑框警告

2025年1月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)针对多发硬化症(MS)药物格拉替雷发出警告,提...

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