新加坡化妆品产品通报要求概览

新加坡是东盟地区最发达的国家，人口约600万，除了本国强劲的消费能力之外，还承载着东南亚重要购物中心的角色。

据Statista发布的数据显示，2022年新加坡化妆品市场规模约为11.4亿美元，预计到2026年市场规模还将持续增加。就化妆品来说，当地消费者对个人护理产品如美白和防晒更加偏好，比较注重品牌和质量。

新加坡是《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD) 的签署国，因此，进入新加坡市场的化妆品生产商和进口商必须遵守ACD的规定。此前，瑞欧科技为大家介绍了东盟化妆品合规的相关要求。

其中，一个关键步骤是向新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）提交产品通报（notification）。

一、主管机构 

新加坡的化妆品主管机构是卫生科学局（HSA），负责处理产品通报和监管等事宜，并通过《健康产品法》（Health Products Act）和其他相关法规来执行ACD。HSA内设化妆品控制部（Cosmetic Control Unit，CCU），负责化妆品产品的监管工作。

二、法规框架 

以下是现行的与新加坡产品通报相关的法规文件：

三、产品通报申请人和范围 

根据新加坡的法规，责任人(Responsible Person，RP)（将化妆品投放市场的责任人）必须在化妆品供应/销售前向HSA提交产品通报。

在法规中，责任人指在市场上供应可售化妆品的新加坡本土注册公司，其可以是进口商、生产商、分销商或零售商。

下列产品无需进行产品通报。但企业仍需遵守其他要求，如标签、原料和不良事件报告：

• 与广告、赞助或促销活动相关的样品
• 与产品研究或开发相关的测试或试用产品

• 由医疗从业者制造或按医疗从业者要求制造的产品，并由该医疗从业者专供其患者使用

• 同一产品的不同包装规格

四、责任人(RP)的义务 

HSA不负责对化妆品进行评估，因此，产品通报并不意味着官方对产品安全和质量进行了认证。

相应的，责任人应该承担以下主要责任：

• 确保化妆品产品销售方对其产品的安全和质量负责。化妆品产品不应含有污染物或禁用物质，也不得超过某些物质的限用量

• 化妆品产品供应记录应保留2年

• 必要时，按HSA要求提交安全和技术信息

• 监测并向HSA报告不良事件和产品召回

• 如果发现产品存在安全问题，召回产品

五、所需文件及信息 

1. 负责产品投放的本地公司的信息

• 公司名称和地址（含邮政编码）

• 结算地址

• 电话和传真号码2.授权代表本地公司的人员信息

2. 授权代表本地公司的人员信息

七、通报变更 

1. 重新通报

产品通报的有效期为1年。如果企业希望继续在新加坡销售其产品，需要每年进行重新通报。如果产品发生以下比较重要的内容变更，需要进行重新通报。

• 品牌名称

• 产品名称

• 产品类型

• 公司分销权变更

产品通报提交后，如果发生以下内容变更，需要进行通报更新：

• 公司名称或地址的更改（不更改唯一机构识别码（Unique Entity Number ，UEN））且不更改分销权

• 申请人详细信息的更改（如电子邮件地址）

• 生产商的详细信息

新加坡规定，产品通报需要由当地企业进行，因此，建议企业提前与新加坡当地经销商确认资质，如果不符合要求，需要提前寻找其他合作方。