ECHA确认1900种化学品存在监管风险,企业需密切关注
近日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了 2019-2023 年综合监管战略(Integrated Regulatory Strategy, IRS)的最后一份报告,宣布了在化学品安全方面取得的显著进展。
一、报告内容概要
在综合监管战略实施的五年间,ECHA 筛查了 6000 多种化学物质,涵盖几乎所有在 2018 年底之前完成注册的高吨位物质(年吨位量超过100吨)。
报告显示,约 60% 的筛查物质目前不需要进一步的监管行动;约 30%(1900多种)的物质被标记了具有潜在危害性,可能需要进一步的监管措施(regulatory risk management, RMM),后续主要会通过统一分类和标签(CLH)或限制(Restriction)措施来实现管控。
在这些被标记为高风险的物质中,有些物质类别已被纳入 REACH 限制路线图(REACH Restrictions Roadmap),包括:
ECHA 在报告中指出,对于归类为上述类别的一些物质,会先考虑通过统一分类标签或识别为高度关注物质(SVHC)确认危害性,再正式启动限制措施。
另外报告中也提到,被标记为高风险的 1900 多种物质中,仅 700 多种物质的现有数据能够支持监管措施的正式启动,其余约三分之二的物质仍需进一步的数据补充来确认潜在危害,并在此基础上确定管控策略。
可预见的是,未来几年会有更多化学品被纳入监管。
根据最新的综合监管战略规划,2024-2028 年 ECHA 将重点关注“一种物质,一次评估”原则,确保对同一物质实现统一、协调的高效评估,为已识别的关注物质制定必要的风险管理措施。
二、重要提醒
在此提醒相关产品的化工企业:密切关注这些高风险物质的监管动态,尤其是在消费品中普遍存在的物质,随着官方监管的加强,企业可能需要重新评估这些物质的使用,或寻找替代品以降低潜在风险;
对于需要进一步数据的物质,未来官方很可能会下发评估决议,要求领头注册人和联合注册成员提交更新的数据,企业需要积极配合决议的应对,做好数据增补的准备。
对于贸易前景不理想的注册物质,建议及时调整市场策略,尽早降低吨位或暂停注册号的使用,确保合规贸易的同时避免不必要的成本投入。