乌克兰REACH影响分析(25年1月生效)
2024年7月23日,乌克兰政府发布了关于批准技术法规的决议(通常称为“乌克兰REACH”)。 为了顺应与欧盟法规接轨的趋势,乌克兰已经采纳了欧盟REACH法规中的大部分条款。
重要日期
生效日期:2025年1月23日,即公布6个月后。
初步国家注册窗口:2025 年 1 月 23 日至 2026 年 1 月 23 日之间。
分阶段注册:
2026 年 10 月 1 日:投放市场的物质数量≥1000 吨/年,对水生生物(急性或慢性)毒性极大的物质数量≥100 吨/年,CMR 物质(1A 类和 1B 类)数量≥1 吨/年
2028 年 6 月 1 日:投放市场的物质数量为 100 - 1000 吨/年
2030 年 3 月 1 日:每年投放市场的物质数量为 1 - 100 吨
背景
乌克兰于2022年12月首次颁布了《关于确保化学品安全和化学产品管理的法律》 。该法是欧盟一体化的重要工具,旨在确保保护公众健康和环境。
《化学品危险性分类、标签和包装技术法规》和《化学品安全技术法规》的批准,标志着乌克兰化学品管理法律开始与欧盟两项主要法规(REACH和CLP)相协调。
该法规的关键要求——“没有数据就没有市场”
《化学产品安全技术法规》要求,每年投放市场数量超过 1 吨的化学物质必须进行国家注册。注册人必须向环境保护和自然资源部 (MEPNR) 提交国家注册申请。完成化学物质国家注册后,MEPNR 会将相关数据输入化学物质国家登记册。
授权代表
非乌克兰制造商/配方师可以任命授权代表以履行(初步)国家注册义务。授权代表类似于欧盟 REACH 下的唯一代表。
现有化学品的初步登记
为了享受过渡注册期限,公司必须提交初步国家注册,这类似于欧盟 REACH 下的预注册。现有化学物质*的初步国家注册申请必须在技术法规生效之日起(2026 年 1 月 23 日)一年内提交。
*现有化学物质是指本技术法规生效前在乌克兰市场上供应的化学物质,或包含在国家化学物质登记册中的化学物质。
欧盟 REACH 注册物质的简化程序
如果公司之前已提交欧盟 REACH 注册,则可享受简化的国家注册程序。简化的国家注册可通过门户网站以纸质或电子形式提交给 MEPNR。数据要求包括:
技术档案
化学品安全报告(若≥10吨/年),
注册受理证明
联盟成立
国家注册申请人拟注册同一种化学物质时,必须组成信息交换联盟。 创建信息交换联盟的目标是:
选举注册的主要申请人
促进数据交换和成本分摊(以公平、适度、透明和非歧视的方式)
就危险分类达成一致
如果已经成立联合体,则必须向 MEPNR 发送正式通知,注明所有申请人的联系方式以及选定的化学物质国家注册主要申请人。