韩国修订《高级生物制药产品安全与支持实施细则》
作者：严稀西
更新时间：2024-09-25
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2024年9月19日，韩国发布通报，修订了《高级生物制药产品安全与支持实施细则》。
本次修订纳入了以下内容：
——针对高级生物制药产品建立了新药申请审批的收费标准；
——提高了符合审批要求的新药研发领域定制技术文件审查的费用；
——制定了新研发药品费用减免标准。该法规评议期截止至2024年11月18日。