美国FDA更新对新冠肺炎疫苗制造商的建议

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2024-06

美国FDA更新对新冠肺炎疫苗制造商的建议

2024年6月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了对新冠肺炎疫苗(2024-2025配方)...

欧洲临床试验信息系统修订规则适用

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2024-06

欧洲临床试验信息系统修订规则适用

欧盟新版临床试验信息系统(CTIS)的推出将使患者、医疗保健专业人员和其他利益相关者能够更早、更有效...

欧盟对含有止痛药安乃近的药物进行审查

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欧盟对含有止痛药安乃近的药物进行审查

2024年6月14日,欧洲药品管理局(EMA)已开始对含有止痛药安乃近的药物进行审查。一些欧盟国家批...

欧盟发布季节性流感疫苗成分的建议

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欧盟发布季节性流感疫苗成分的建议

2024年3月26日,欧洲药品管理局(EMA)发布了流感病毒株的建议,疫苗制造商应从2024年秋季起...

美国修改非处方药说明书M013

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美国修改非处方药说明书M013

2024年6月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项拟议的行政命令:修改非处方说明书M0...

美国启动新兴药物安全技术计划

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美国启动新兴药物安全技术计划

2024年6月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)启动了新兴药物安全技术计划(EDSTP)。ED...

美国批准首个用于两种罕见疾病的可互换生物仿制药

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美国批准首个用于两种罕见疾病的可互换生物仿制药

2024年5月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bkemv (eculizumab-aee...

美国更新医疗器械人工智能计划网页

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美国更新医疗器械人工智能计划网页

2024年6月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了人工智能计划:基于人工智能/机器学习的医...

特立尼达和多巴哥正式允许使用Wi-Fi 6E

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特立尼达和多巴哥正式允许使用Wi-Fi 6E

2024年4月11日,特立尼达和多巴哥电信监管局 (TATT) 发布公告,修订设备类别的形式以及更新...

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