美国更新医疗器械上市前批准提交模板

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2023-12

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2023年12月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,eSTAR现可以自愿用于某些医疗器械上市...

美国批准首款基孔肯雅疫苗

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2023-12

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2023年11月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款基孔肯雅疫苗Ixchiq,用于暴露基...

美国批准首个治疗罕见性非癌性肿瘤的疗法

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2023年11月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准片剂Ogsiveo(nirogacest...

美国批准首个新冠肺炎家庭抗原检测

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2023年11月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市首款非处方(OTC)新冠肺炎家庭抗原检...

美国批准罕见型凝血障碍患者的首个治疗方案

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2023年11月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个重组蛋白产品Adzynma用于成人和儿...

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